一、 公司概貌
京新药业(002020)位于浙江省新昌县境内,与浙江医药(600216)新昌药厂、新和成(002001)同处一地。20世纪90年代后期,京新药业以“环丙沙星”起家,经过7、8年时间的发展,京新药业已经成为国内喹诺酮类抗感染药物生产的龙头企业。公司在国内确立喹诺酮药物领先地位过程中,积累了喹诺酮原料药生产工艺和规模的绝对优势,形成了高效的制剂药医院营销网络。目前,京新药业在新昌有两个生产厂区:一为老厂区生产原料药,二为位于青山工业区的京新药业现代化制剂生产基地、研发基地及员工生活区,青山厂区总占地约400亩,目前已经完成生活区和部分制剂车间建设。而即将在毗邻新昌的上虞杭州湾精细化工园区设立新的原料药生产基地,一期为400吨左氧氟沙星原料药项目。
二、 公司特点
京新药业最大的特色是“小而精、小而强”。这一点与华海药业(600521)非常相似。公司的发展历史只有十年左右,但已经在国内、国际市场确立了喹诺酮类抗感染药物原料药生产领先企业的地位。这一点与海正药业(600267)、华海药业在他汀类、普利类原料药上的全球地位是相当的:海正以其在生物发酵技术上多年积累之创新能力,突破他汀类专利药物的工艺路线的保护,从而享受到近几年他汀类专利药通用名化的硕果;而华海在普利类原料药合成路线和工艺上的积累同样是其成功的最大原因。他汀类、普利类属于心脑血管药物,是世界第一大用药种类,而京新的主攻方向为世界第二大用药种类抗感染药物中发展最快的子品种――喹诺酮类抗感染药,发展至今,京新取得了世界喹诺酮原料药生产的绝对领先地位,2002年京新环丙沙星原料药生产量占全国57.7%,左氧氟沙星原料药占全国44.36%。
京新喹诺酮原料药的工艺路线,完全避开了专利药物的路线保护范围,具备了相关药物通用名化后大举占领市场的能力。2003年年末,德国拜耳的环丙沙星专利到期(环丙沙星2000年世界销售额为16.48亿美元,排畅销药物第22位),国际市场上正处于环丙沙星的通用名化阶段,京新目前正在积极进行盐酸环丙沙星FDA认证的技术改造,而COS的DMF注册已经完成,真等待EDQM审批,我们预期一年之后,京新环丙沙星原料药在规范市场将出现突破。
最值得期待的是:左氧氟沙星原料药方面,印度没有生产历史。规范市场目前的原料药供应仍然是来自当地厂商,2002年左氧成为世界喹诺酮类药物销售额第一。我们认为,随着2006年左氧氟沙星专利到期,京新上虞400吨左氧原料药项目的建成、京新FDA、COS认证的完成,“左氧”将使京新介入规范市场该专利药物通用名化的早期阶段,成为京新药业发展历史上的战略机会点,恰如“辛伐他汀”之于海正药业,“依那普利”之于华海药业。
与华海在原料药上取得成功后,在国内制剂药生产方面“从零做起”不同,京新目前已经是国内制剂药生产领域的“黑马”,其在环丙沙星、左氧氟沙星制剂上当然是一马当先,在国产“辛伐他汀”市场,2003年京新亦占据了83%的市场份额。
与其销售能力相比,京新在制剂剂型能力上略显不足,对于发展心脑血管药物等制剂药所需的某些种类的剂型,特别是控释技术,还未掌握。我们认为剂型的不足将对京新的发展有一定影响,但不会成为主要障碍。